FDA одобрила использование препарата «Intrarosa» при диспареунии в менопаузальном периоде
По заключению FDA с целью уменьшения таких симптомов диспареунии, как умеренные или сильно выраженные боли при половом акте, у женщин в постменопаузальном периоде возможно применение препарата, содержащего прастерон (“Intrarosa”) интравагинально один раз в день. Активным компонентом этого препарата является прастерон, также известный как дегидроэпиандростерон. Это первый препарат дегидроэпиандростерона, одобренный FDA для лечения симптомов диспареунии в менопаузе. FDA в своем заявлении отмечает, что препарат не должен применяться для диагностики, лечения или предупреждения каких-либо заболеваний. Исследование эффективности препарата было проведено в плацебо-контролируемых испытаниях у женщин в возрасте от 40 до 80 лет с проявлениями умеренной или тяжелой диспареунии вследствие вульвовагинальной атрофии. Безопасность применения препарата была изучена в четырех 12-недельных и одном 52-недельном исследовании. Применение прастерона приводило к уменьшению выраженности боли при половом акте. Наиболее частыми побочными реакциями были влагалищные выделения, а также изменение данных PAP-теста (точное описание этих изменений авторами не приведено).